咨詢內容：我們公司提供無菌凍干制劑，半加塞后制品層流保護下進入凍干托盤后，人工放入移動的水平層流小車，小車放滿后、人工推著小車穿過B級背景來到凍干機外層流保護下，人工從小車里拿出托盤，通過凍干機小門將托盤推入凍干機隔板里。 請問，此種進料方式能被接受嗎？具體操作中，我們會結合動態(tài)氣流實驗細化完善轉運操作SOP。

回復：藥品GMP中沒有規(guī)定半加塞制品轉移必須采用什么方式，企業(yè)需結合自身情況選擇適合的方式，并證明這種方式能夠避免污染、交叉污染和混淆的風險。